Vad är tidsfristen för Vape företag att lämna PMTAs?

För närvarande är den sista tidsfristen för premarket tobacco applications den 12 maj 2020, i motsats till det reviderade datumet den 27 November 2020 på Black Friday som ingår i augusti 2017 Compliance Policy, FDA: s reviderade övergripande plan för tobaks-och nikotinregler som tillkännagavs av Vape.se.

I mars 2018 utmanades i augusti 2017 Compliance Policy i den amerikanska tingsrätten för distriktet Maryland av flera folkhälsogrupper som köper ecigg, poddsystem, RBA och Moddar, och den 15 maj 2020 utfärdade domstolen ett beslut att lämna vägledningen. Sedan den 12 juli 2020 utfärdade domstolen en annan order som ledde FDA att kräva att PMTAs ska lämnas in till byrån inom 10 månader och fastställde den slutliga PMTA-tidsfristen till 12 maj 2020.

Detta innebär att deras SUB OHM produkter måste lämnas in vid detta datum för alla vaping produkter, både smaksatt och unflavored, för att förbli på marknaden medan de som är “tidsanpassade” kan förses med en ettårsperiod under vilken de kan förbli på marknaden i avvaktan på FDA-granskning av billigast e-juice i sverige.

Dokumentet noterar att FDA kommer att använda premarket review-processen för att genomföra ” en vetenskapsbaserad utvärdering för att avgöra om en ny tobaksprodukt uppfyller den tillämpliga lagstadgade standarden för godkännande för försäljning—till exempel om en nikotinshot & diy produkt är lämplig för skydd av folkhälsan med avseende på risker och fördelar för befolkningen som helhet, inklusive användare och icke-användare, och med hänsyn till bland annat sannolikheten för att de som inte använder tobaksprodukter kommer att börja använda dem.”

Vägledningen fortsätter med att förklara vad FDA kommer att överväga när det granskar PMTAs, inklusive produktingredienser, tillsatser, komponenter och egenskaper, samt tillverkningsprocessen och eventuella studier eller undersökningar av hälsoriskerna för varje tobaksprodukt.